SPIDER
SPIDER
Kyphoplasty and Vertebroplasty System
SPIDER
Kyphoplasty and Vertebroplasty System
Sintea Plustek O sistema SPIDER é uma solução inovadora para um procedimento cirúrgico de Cifoplastia micro-invasiva e vertebroplastia. O sistema Spider representa uma abordagem simples e eficaz na redução da divisão vertebral gerando uma cavidade dentro do corpo vertebral. Esta cavidade otimiza o volume dentro do corpo vertebral e permite uma simples injeção de cimento ósseo. A abertura mecânica do expansor aplica uma pressão gradual ao corpo vertebral criando a cavidade desejada e reduzindo a fratura, permitindo assim a utilização do sistema no VCF e nos casos de tumores osteolíticos, tais como mieloma múltiplo, hemoangioma e metástase espinhal. Os passos cirúrgicos necessários para a criação do acesso transpedicular ou parapedicular e para a inserção do expansor no corpo vertebral são reduzidos ao essencial; Portanto, o tempo cirúrgico é significativamente encurtado.
EXPANDER
CEMENT INJECTION KIT
WORKING CANNULA
REAMER
GUIDE WIRES
TROCAR
Expander length 20 mm | SPS-10N120 |
Expander length 25 mm | SPS-10N125 |
Access Kit length 20 mm | SPS-25S420 |
Access Kit length 25 mm | SPS-25S425 |
81022030022
Apropriadamente utilizado, o Sintea Plustek Spider Kyphoplastie and Vertebroplasty System é recomendado para tratar as fraturas toracolumbares da coluna vertebral (T7 - L5), classificadas como A1 e A2 de acordo com a escala de Magerl e lesões osteolíticas (como mieloma múltiplo, hemoangioma e metástase espinhal).
As contra-indicações para um implante de Sintea Plustek Spider são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis e incluem, mas não se limitam a:
• Dor radicular ou radiculopatia causada por uma síndrome compressiva, não relacionada com fratura vertebral.
• Fragmento deslocado posterior com lesão vertebral superior a 20%.
• Tumor estendido dentro do espaço peridural.
• Compressão severa do corpo vertebral (vértebra plana).
• Fratura inveterada sintomática.
• Fracturas estáveis assintomáticas.
• Terapia médica eficaz.
• Osteomielite em uma vértebra lesada ou em uma vértebra afetada por infecções repetidas em um estágio ativo.
• Coagulopatia não corrigível.
• Alergia aos componentes.
• Pacientes que não querem ou não podem seguir instruções.
• Em pacientes jovens ou com ossos altamente mineralizados ou escleróticos.
Se o uso de Sintea Plustek Aranha Cifoplastia e Sistema Vertebroplasty é considerado a melhor solução para o paciente e se o paciente apresenta uma ou mais das contra-indicações acima, é essencial que o paciente é informado das possíveis consequências negativas que possam dificultar o sucesso Procedimento.
Para realizar um pedido
+39 02 45 79 02 66
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Registro Anvisa 81022030022