ACP

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ACP
Anterior Cervical Plate

Separação
ACP

A placa cervical anterior Sintea Plustek ACP é indicada para promover o desenvolvimento de uma artrodese vertebral sólida da coluna cervical por meio de uma abordagem anterior. Ele foi projetado para garantir uma boa adaptabilidade anatômica. O sistema é caracterizado por um sistema anti-migração de parafuso. Os parafusos, que são poliaxiais e estão disponíveis em uma versão auto-perfurante e auto-perfurante, são fornecidos com diâmetro padrão e recuperação em cinco comprimentos diferentes (10mm - 12mm - 14mm - 16mm - 18mm). As placas estão disponíveis em diferentes tamanhos, permitindo a estabilização de corpos vertebrais de 1 a 5 níveis, e com diferentes comprimentos entre os orifícios. Além disso, são caracterizados por um raio meio-lateral de 28mm de curvatura e uma espessura de 2.5mm. Os orifícios para a inserção de parafusos na parte superior da placa são inclinados cranio-caudalmente a 10 °. A placa tem uma abertura central longa e fina que pode ser usada para controlar seu posicionamento correto em relação aos corpos vertebrais. De modo a garantir desempenhos biomecânicos óptimos e facilitar o uso de imagens de diagnóstico, os implantes são feitos de liga de titânio biocompatível.





Componentes

PLATE


SELF-TAPPING SCREWS ø 4mm
SELF-DRILLING SCREWS ø 4mm
SELF-TAPPING SCREWS ø 4.5mm

Implantes
1-level plate - max interaxis 12 - 30mm ACP-01T5XX
2-level plate - max interaxis 26 - 48mm ACP-02T5XX
3-level plate - max interaxis 45 - 72mm ACP-03T5XX
4-level plate - max interaxis 60 - 104mm ACP-04T5XX
5-level plate - max interaxis 95 - 120mm ACP-05T5XX
Self-tapping screw Ø 4mm - length 10mm ACP-10T510
Self-tapping screw Ø 4mm - length 12mm ACP-10T512
Self-tapping screw Ø 4mm - length 14mm ACP-10T514
Self-tapping screw Ø 4mm - length 16mm ACP-10T516
Self-tapping screw Ø 4mm - length 18mm ACP-10T518
Self-drilling screw Ø 4mm - length 10mm ACP-20T510
Self-drilling screw Ø 4mm - length 12mm ACP-20T512
Self-drilling screw Ø 4mm - length 14mm ACP-20T514
Self-drilling screw Ø 4mm - length 16mm ACP-20T516
Self-drilling screw Ø 4mm - length 18mm ACP-20T518
Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 10mm ACP-11T510
Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 12mm ACP-11T512
Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 14mm ACP-11T514
Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 16mm ACP-11T516
Self-tapping screw Ø 4,5mm - length 18mm ACP-11T518
Registro ANVISA

81022030020

Instrumentos
Complete instrument set ACP-0001S
Indicações

Apropriadamente utilizada, a placa cervical anterior Sintea Plustek ACP é indicada para promover o desenvolvimento de uma artrodese vertebral sólida da coluna cervical, por meio de uma abordagem anterior. Pode ser utilizado em caso de instabilidade cervical devido a diferentes patologias traumáticas e degenerativas, neoplasias, estenoses ou pseudoartrose.







Contra Indicações

As contra-indicações ao implante da placa cervical anterior Sintea Plustek ACP são análogas às de produtos similares atualmente disponíveis no mercado e incluem, mas não se limitam a:

RELATIVO:

• Doenças musculares, neurológicas ou vasculares graves.
• Febre ou leucocitose.
• Gravidez, com exceção do tratamento de fraturas vertebrais instáveis.
• Qualquer condição que possa afectar significativamente a fusão e as contra-indicações relacionadas (por exemplo, cancro, diabetes, osteomalacia, tabagismo intenso, obesidade).
• Tentativas anteriores de fusão dos níveis a serem tratados.
• Sinais de fogoses da área do implante.
• Osteoporose grave.
• Qualquer condição que possa não estar descrita nas indicações de uso.

ABSOLUTO:

• Infecções sistêmicas ativas localizadas na área do implante.
• Alergia aos materiais utilizados.
• Pacientes não-cooperativos que não podem seguir as prescrições (doença mental, abuso de drogas, alcoolismo como possível causa de falha no seguimento de um período pós-operatório apropriado, fisioterapia ou outra terapia física).

Se a placa cervical anterior Sintea Plustek ACP for considerada a melhor solução para o paciente, e se esta apresentar uma ou mais das contra-indicações acima, é absolutamente necessário informá-lo sobre qualquer possível efeito adverso que possa influenciar o sucesso do procedimento

DESIGN AND ENGINEERING Todos os elementos do sistema ACP foram projetados usando os métodos padrão de análise de tensão de mecânica contínua. Os resultados foram validados de acordo com o Método dos Elementos Finitos, a fim de estabelecer o dimensionamento ideal em relação aos requisitos do dispositivo e especificação do usuário, bem como por testes experimentais estáticos e de fadiga, de modo a reproduzir as condições de carga mais críticas.
INNOVATIVE ASPECTS As placas são caracterizadas por um sistema anti-migração feito de um elemento elástico colocado adequadamente dentro da placa. Durante a inserção do parafuso, este elemento elástico é deformado e torna-se solto, devido à forma peculiar da cabeça do parafuso, até atingir o diâmetro máximo e passa sobre a maior parte da cabeça do parafuso. Após esse ponto, o elemento retorna à sua forma não deformada. Com esta configuração o risco de um pull-out é extremamente reduzido eo parafuso só pode ser removido com a chave de fenda apropriada.
MAIN FEATURES EFFICIENT ANTI-MIGRATION SYSTEM
POLYAXIAL SCREWS
WIDE RANGE OF SIZES: FROM 1 TO 5 LEVELS IN DIFFERENT INTERAXIS
THIN PLATE
LATERO-MEDIAL 28MM CURVATURE
CENTRAL OPENING TO CHECK CORRECT POSITIONING OF THE PLATE
SELF-TAPPING, SELF-DRILLING AND RECOVERY SCREWS
Código
Descrição

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Registro Anvisa 81022030020